书目详细信息
： 2018—2019年度药品审评报告
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3454-5:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 2018—2019年度药品审评报告/.国家药品监督管理局药品审评中心编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.10 |
| 载体形态项： | 73页:;+26cm |
| 提要文摘： | 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。 |
| 题名主题： | 药品管理 研究报告 中国 2018-2019 |
| 题名主题： | 研究报告 |
| 中图分类： | R954 |
| 团体名称等同： | 国家药品监督管理局药品评中心 编 |
| 记录来源： | CN NSMC 20221208 |