书目详细信息
： Ⅰ期临床药物试验标准操作规程
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5091-2604-2:CNY45.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | Ⅰ期临床药物试验标准操作规程/.王辰等主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民军医出版社:,2009.4 |
| 载体形态项： | 190页:;+26cm |
| 提要文摘： | 全书共分3篇，详尽地介绍了Ⅰ期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程标准操作规程和应急预案等。第1篇，主要从管理角度，对Ⅰ期临床试验研究室软硬件建设进行规范；第2篇，从实际出发，制定了符合药物临床试验质量管理规范要求的临床试验工作流程；第3篇，对临床试验工作各个环节进行规范，制定了标准操作规程，具有较强的可操作性。 |
| 并列题名： | SOPs for phase Ⅰ clinical trial eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 技术操作规程 |
| 题名主题： | 临床药学 |
| 题名主题： | 药效试验 |
| 题名主题： | 技术操作规程 |
| 中图分类： | R969.4-65 |
| 个人名称等同： | 王辰 编著 |
| 个人名称等同： | 侯生才 编著 |
| 个人名称等同： | 潘世芬 编著 |
| 记录来源： | CN NSMC/103 20091104 |