书目详细信息
： 新药研究思路与方法
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-10580-4:CNY38.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 新药研究思路与方法/.邓世明，林强主编/.詹立等副主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2008.10 |
| 载体形态项： | 260页:;+26cm |
| 提要文摘： | 《新药研究思路与方法》依据新的《药品注册管理办法》分类：分为概述、药学、药理、临床和综述五大部分。概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题的处理思路与方法，譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等；药学部分主要是新药研究中工艺、质量标准和稳定性研究思路与方法；药理部分包括了主要药效学和毒理研究的相关方法；临床部分内容主要是新药临床方案设计和临床试验报告等内容，这些内容构成了新药研究的一个相对完整的系统，反映出我国目前对新药安全性、有效性和可控性的要求和评价规范。 |
| 题名主题： | 新药 开发 |
| 题名主题： | 新药 |
| 题名主题： | 开发 |
| 中图分类： | R97 |
| 个人名称等同： | 邓世明 主编 |
| 个人名称等同： | 林强 主编 |
| 个人名称次要： | 詹立 副主编 |
| 个人名称次要： | 张国刚 副主编 |
| 个人名称次要： | 叶河江 副主编 |
| 记录来源： | CN NSMC/103 20091126 |