书目详细信息
： 临床研究规范与准则:伦理与法规
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-03-038024-1:CNY88.00（含光盘） |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 临床研究规范与准则/.（美）加林（Gallin，J.I.）等主编/.时占祥，冯毅译 |
| 出版发行项： | 北京:,科学出版社:,2013.07 |
| 载体形态项： | 237页:;+27cm:;+光盘一张 |
| 载体形态附注： | 附光盘：978-7-89445-855-1 |
| 提要文摘： | 本书共16章，论述了临床研究中的伦理原则、涉及的伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务，回顾并阐述了机构伦理委员会的历史，其独立性和特殊监察作用；在涉及药物临床试验的章节中，介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则，研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突，目前NIH所执行的关于少数族裔和弱势群体权益的保护规范和准则，以及人体研究受试者保护机制的国际认证及其必要性，强调了临床试验数据注册的重要意义和规则。最后，探讨和归纳了临床研究者如何处理媒体和新闻报道，以及受试者如何看待临床试验等内容。 |
| 并列题名： | Principles and Practice of Clinical Research |
| 题名主题： | 医学伦理学 |
| 中图分类： | R-052 |
| 个人名称等同： | 加林 主编 |
| 个人名称次要： | 时占祥 译 |
| 个人名称次要： | 冯毅 译 |
| 记录来源： | CN NSMC/118 20131105 |