书目详细信息
： FDA药品与生物制品管理办法指南.二
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9391-9:CNY58.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA药品与生物制品管理办法指南/.梁毅主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2018.1 |
| 载体形态项： | 303页:;+23cm |
| 丛编项： | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
| 提要文摘： | 本书共分为临床指南；CMC和GMP指南；医疗器械指南；标签和推广指南几部分，其主要内容包括：向机构审查委员会报告不良事件——提升人类受试者保护；抗肿瘤药物和生物制品临床试验终点的指导原则等。 |
| 题名主题： | 药品管理法 美国 指南 |
| 题名主题： | 生物制品管理 法规 美国 指南 |
| 中图分类： | D971.221.6 |
| 个人名称等同： | 梁毅 主编 |
| 记录来源： | CN NSMC 20180403 |