书目详细信息
： FDA生物等效性标准
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5659-1468-3:CNY136.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA生物等效性标准/.(美)余煊强(Lawrence X. Yu)，(美)李冰（Bing V. Li）原著/.姚立新译 |
| 出版发行项： | 北京:,北京大学医学出版社:,2017.1 |
| 载体形态项： | 438:;+图:;+24cm |
| 丛编项： | 美国药学科学家协会（AAPS）制药科学进展丛书 |
| 一般附注： | 得到上海东富龙科技股份有限公司支持 |
| 提要文摘： | 本书包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟，以及生物分析最佳实践。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。 |
| 并列题名： | FDA bioequivalence standards eng |
| 题名主题： | 药品 生物 药效 研究 美国 |
| 题名主题： | 药品 |
| 题名主题： | 生物 |
| 题名主题： | 药效 |
| 中图分类： | R9-65 |
| 个人名称等同： | 余煊强 (美) 原著 |
| 个人名称等同： | Yu Lawrence X. 原著 |
| 个人名称等同： | 李冰 (美) 原著 |
| 个人名称次要： | 姚立新 译 |
| 记录来源： | CN NSMC 20170307 |