书目详细信息
： 口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-2901-5:CNY220.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 口服固体制剂制造风险管控关键技术要点/.国家药典委员会，中国食品药品国际交流中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.7 |
| 载体形态项： | 670页:;+图，照片:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书对口服固体制剂的发展沿革、国内相关技术法规、生产用原料药、药用辅料、药包材质控要求和检测方法、口服固体制剂的厂房设施、生产设备、生产控制系统设计、验证、运行等技术规范、关键技术要点和风险管控措施进行了阐述。 |
| 并列题名： | Key technical points on the risk management and control of the oral solid preparation manufacturing eng |
| 题名主题： | 内服药 固体 制剂 生产工艺 指南 |
| 题名主题： | 内服药 固体 制剂 检查 指南 |
| 中图分类： | TQ460.6-62 |
| 个人名称等同： | 张伟 (药品管理) 主编 |
| 个人名称等同： | 董江萍 主编 |
| 记录来源： | CN NSMC 20221116 |