ISBN/价格: | 978-7-122-37448-6:CNY168.00 |
作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 制药行业质量风险管理/.何国强主编 |
出版发行项: | 北京:,化学工业出版社:,2020.10 |
载体形态项: | 328页:;+28cm |
一般附注: | 香港奥星集团组织 |
提要文摘: | 本书分为三个部分:第一部分为概述性内容,说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础,质量风险管理与质量文化,质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容;第二部分为应用实践部分,阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作;第三部分为相关法规指南概述。全书阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。 |
并列题名: | Quality risk management in pharmaceutical industry eng |
题名主题: | 制药工业 产品质量 质量管理 风险管理 中国 指南 |
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题名主题: | 产品质量 |
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题名主题: | 质量管理 |
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题名主题: | 风险管理 |
中图分类: | F426.7-62 |
个人名称等同: | 何国强 (制药工业) 主编 |
记录来源: | CN NSMC 20210908 |