书目详细信息
： 无菌药品
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5076-9:CNY256.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 无菌药品/.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2011.8 |
| 载体形态项： | 471页:;+图，折图:;+26cm |
| 丛编项： | 药品GMP指南 |
| 提要文摘： | 本书介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括：质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理等。 |
| 并列题名： | Sterile products eng |
| 题名主题： | 制药工业 产品质量 质量管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 制药工业 |
| 题名主题： | 产品质量 |
| 题名主题： | 质量管理 |
| 中图分类： | F426.7-65 |
| 团体名称等同： | 国家食品药品监督管理局 编写 |
| 记录来源： | CN NSMC 20120223 |