书目详细信息
： 制药工艺验证实施手册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-122-14691-5:CNY148.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 题名责任者项： | 制药工艺验证实施手册/.何国强主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2012.11 |
| 载体形态项： | 366页:;+28cm |
| 提要文摘： | 本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。 |
| 题名主题： | 药物 验证 手册 |
| 题名主题： | 药物 |
| 中图分类： | TQ460.7-62 |
| 个人名称等同： | 何国强 主编 |
| 记录来源： | CN NSMC/113 20130603 |